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Novamed

DESLODEX®

Reg. San. No. INVIMA

INVIMA 2007M-0007347

Principio activo

Desloratadina 2,5 mg y excipientes c.s.

Sabor a durazno.

Unidad de Venta

Frasco por 60 ml y 100ml

DESLODEX®

Jarabe,

Antihistamínico no sedante, antialérgico

(Desloratadina)

 

COMPOSICIÓN: Cada 5 ml de jarabe contiene desloratadina 2,5 mg y excipientes c.s, sabor a durazno.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:

Es un antihistamínico no sedante de acción prolongada, con actividad antagonista selectiva y potente sobre los receptores periféricos H1, y es el principal metabolito activo de su fármaco parental, la loratadina. La desloratadina ha demostrado propiedades antialérgicas en diversos estudios in vitro, por cuanto inhibe la liberación de citoquinas pro-inflamatorias como IL-4, IL-6, IL-8 e IL-13 a partir de los mastocitos y basófilos humanos, como también la expresión de la molécula de adhesión P-selectina sobre las células endoteliales. Adicionalmente desloratadina inhibe la liberación de quimioquinas pro-inflamatorias importantes como RANTES, la producción de superóxido por los polimorfonucleares neutrófilos activados, la adherencia y quimiotaxis de eosinófilos, la expresión de moléculas de adherencia como la P-selectina, la liberación de histamina, de prostaglandina PGD2 y leucotrieno LTC4 dependiente de IgE.

 

INDICACIONES: Antihistamínico no sedante de dosis única diaria

 

USOS: Rinitis alérgica sola o asociada con asma, rinoconjuntivitis, urticaria crónica idiopática.

 

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

 

DOSIFICACION: Niños de 1 a 5 años de edad: 2.5 ml (1.25mg) de jarabe una vez al día, niños de 6 a 11 años: 5ml (2.5mg) de jarabe una vez al día.

 

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de sus componentes.

 

PRECAUCIONES: Administrar con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave. La desloratadina evidenció muy escasa o ninguna influencia sobre los reflejos y la capacidad para conducir vehículos y usar maquinarias. Como la desloratadina es el principio activo de la loratadina, los estudios pre-clínicos conducidos con estos principios activos demostraron que no existen diferencias cualitativas ni cuantitativas en el perfil de toxicidad entre ambos. La ausencia de efectos carcinogénicos fue sólo demostrada en estudios conducidos con loratadina. Como no hay estudios en mujeres embarazadas, se aconseja administrar desloratadina sólo cuando los beneficios para la madre superen los potenciales riesgos para el feto. El fármaco se excreta en la leche materna, se recomienda no administrarlo o suspender la lactancia en caso de que se considere necesario para la madre.

 

 

 

 

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

No se han observado interacciones clínicamente relevantes en coadministración conjunta con eritromicina o ketoconazol. No potencia los efectos del alcohol sobre el comportamiento.

 

 

EFECTOS SECUNDARIOS: Cefalea, boca seca, fatiga y astenia. En pediatría se ha demostrado que con la administración de desloratadina, la incidencia de efectos adversos fue similar a la del placebo.

 

PRESENTACIONES: DESLODEX® jarabe frasco por 60 ml y 100ml, sabor a durazno. Registro Sanitario INVIMA 2007M-0007347

 

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