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Novamed

Anemikids solución

Reg. San. No. INVIMA

INVIMA 2015M- 0016684

INVIMA 2016M-0016726

Principio activo

Hierro glicinato quelato equivalente a 600 m

Unidad de Venta

Caja por con frasco por 15, 30 mL, con gotero aireador 

Frasco por 100 mL

Anemikids solución

Preparados antianémicos

(Hierro glicinato quelato)

COMPOSICIÓN: ANEMIKIDS® gotas: Cada 100 mL Contiene hierro glicinato quelato equivalente a 660 mg de hierro elemental, excipientes c.s. Cada mL (20 gotas) contiene hierro glicinato quelato equivalente a 6.66 mg de hierro elemental, excipientes c.s. 1 ml = 20 gotas; 1 gota = 0,33 mg hierro elemental; 1 gota = 1,66 mg hierro glicinato quelato.

ANEMIKIDS® solución: Cada 100 ml contienen hierro glicinato quelato equivalente a 600 mg de hierro elemental, excipientes c.s. Cada 5 ml contienen hierro glicinato quelato equivalente a 30 mg de hierro elemental, excipientes c.s.

INDICACIONES: Profilaxis y tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral

DOSIFICACIÓN: 3 gotas/kg/peso día de ANEMIKIDS® hasta 4 años; ANEMIKIDS® SOLUCIÓN: Niños mayores de 4 años: 1 a 3 cucharaditas al día; cada cucharadita contiene 5 mL.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Anemikids® gotas: Hipersensibilidad al hierro. Obstrucción intestinal, hemocromatosis, hemosiderosis, transfusiones sanguíneas repetidas, administración parenteral de hierro. Úlcera gástrica o duodenal y anastomosis gastrointestinal. Anemia perniciosa. Anemikids® solución: Hipersensibilidad al hierro. Obstrucción intestinal, hemocromatosis, hemosiderosis, transfusiones sanguíneas repetidas, hipersensibilidad al hierro. Obstrucción intestinal, hemocromatosis, hemosiderosis, transfusiones sanguíneas repetidas, administración parenteral de hierro. Úlcera gástrica o duodenal y anastomosis gastrointestinal. Anemia perniciosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructuosa no deben consumir las formulaciones que contiene sorbitol.

EFECTOS ADVERSOS: En general se considera que presenta excelente tolerabilidad. Ocasionalmente puede provocar fenómenos adversos gastrointestinales (sensación de plenitud, dolores epigástricos, náuseas, constipación o diarrea), las cuales suelen ser de poca magnitud y desaparecen al discontinuar el tratamiento. En individuos reconocidamente alérgicos a las sales de hierro, se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad (sensación de calor, rubor, taquicardia, erupciones cutáneas, etc). El oscurecimiento de las heces, característica específica de todos los medicamentos que contienen hierro, no tiene ninguna implicancia clínica. La FDA ha reconocido al compuesto hierro glicinato quelato como GRAS, es decir Generalmente Reconocido Como Inocuo, y a partir de 1997 ha aprobado su uso para suplementación y fortificación de alimentos.

FARMACODINAMIA: El hierro se presenta en forma de hierro bisglicinato quelato no iónico. Esta sal, a diferencia de las clásicas sales de hierro, se caracteriza por una elevada tasa de absorción, buena tolerancia gastrointestinal, baja toxicidad y ausencia de interacción con la absorción de otros medicamentos (tetraciclinas, glucósidos cardiacos, anticonceptivos, etc.).

CONDICIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: venta con fórmula facultativa.

PRESENTACIONES. Anemikids® gotas: Caja por con frasco por 15, 30 mL, con gotero aireador. Reg. San. INVIMA 2015M- 0016684. Anemikids® solución: frasco por 100 mL. Reg. San. INVIMA 2016M-0016726.

NOVAMED S. A.

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