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Novamed

NEUMOLEX®  

Reg. San. No. INVIMA

INVIMA 2008M-0008248

Principio activo

 Loratadina 5 mg, Salbutamol (como sulfato) 2 mg y noscapina 2.5 mg.

Unidad de Venta

Frasco por 120 mL con cucharita dosificadora

NEUMOLEX®  

Jarabe

Antusígeno, broncodilatador,
antihistamínico antialérgico
(Loratadina, salbutamol, noscapina)

 

 

COMPOSICION: Cada 5 ml de NEUMOLEX® JARA­BE contienen 5 mg de loratadina, 2 mg de salbutamol (como sulfato) y 2.5 mg de noscapina. NEUMOLEX® JARABE tiene un agradable sabor a frambuesa.

 

PROPIEDADES FARMACODINAMICAS: La desloratadina es un antagonista no sedante de la histamina, de acción prolongada, con potente  actividad selectiva sobre los receptores periféricos H 1. Adicionalmente, se ha demostrado que la desloratadina posee una potente actividad  antialérgica, antihistamínica y antiinflamatoria. Tras la administración oral, desloratadina bloquea selectivamente los  receptores periféricos de histamina H1  ya que no atraviesa la barrera hematoencefálica. Adicionalmente, desloratadina ha demostrado  actividad antialérgica y antiinflamatoria: inhibe la cascada de acontecimientos que inician y propagan la inflamación  alérgica, entre los cuales están: liberación de citocinas pro-inflamatorias: IL-4, IL-6, IL-8 e IL-13. Liberación de citocinas proinflamatorias, como RANTES  (expresadas y liberadas por las células T activadas). Producción del anión  superóxido por los neutrófilos activados. Adherencia y quimiotaxis de  eosinófilos. Expresión de moléculas de adhesión, como la selectina P. Liberación  de histamina, prostaglandinas (PGD 2) y  leucotrienos (LTC 4) dependiente de IgE.

La Noscapina o narcotina es un alcaloide derivado opioide tipo benzilisoquinolina. A diferencia de la morfina y sus derivados que pertenecen a la cadena de los fenantrenos, la noscapina proviene de la isoquinolina, actuando adicionalmente sobre receptores sigma, mientras que los opioides relacionados con la morfina producen sus efectos en el SNC por medio de receptoresm.

Por lo anterior, noscapina solamente ejerce efectos antitusígenos, sin otras acciones importantes en el  SNC en dosis de orden terapéutico.

La eficacia de noscapina es en muchos casos contraria a la de la morfina y la codeína, porque a dosis terapéuticas es prácticamente atóxica, tiene solamente una acción sedante central moderada y no provoca tolerancia. Se prefiere utilizar la noscapina en el control de la tos en asmáticos y enfisematosos, ya que posee propiedades broncodilatadoras y no produce sequedad en el tracto respiratorio ni reduce la actividad ciliar. Excepto por el efecto antitusígeno, la noscapina no tiene acción significativa sobre el SNC en dosis terapéutica.

Agonista selectivo β2-adrenérgico. En dosis terapéuticas actúa en el nivel de los receptores β2-adrenérgicos de la musculatura bronquial y uterina, con escasa o ninguna acción en los receptores β1-adrenérgicos de la musculatura cardíaca.

 

INDICACIONES: Alivio sintomático de la tos seca con componente alérgico y obstructivo.

 

USOS: En tos alérgica y en aquellas patologías res­piratorias que requieran de manejo con antialérgico, broncodilatador y antitusígeno.

 

VIA DE ADMINISTRACION: Oral

 

DOSIFICACION:

2-6 años: 2.5 ml 2 veces al día.

6-12 años: 5 ml 2 veces al día.

Mayores 12 años-adultos: 10 ml 1 a 2 veces al día.

Dosificación por peso: 0.2 mg/kg/día con base en salbutamol.

 

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Tiro­toxicosis,­ hipersensibilidad a los componentes, em­ba­­razo, enfermedad cardiovascular, hipertensión arte­rial, diabetes mellitus.

 

INTERACCIONES FARMACOLOGICAS: Desloratadina: No se han observado interacciones clínicamente relevantes en co-administración conjunta con eritromicina o ketoconazol. No potencia los efectos del alcohol sobre el comportamiento. Noscapina: La administración conjunta con sedantes del sistema nervioso central puede incrementar la sedación y somnolencia. Salbutamol: No está contraindicado en pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). No debe prescribirse juntamente con otras drogas betabloqueantes no selectivas, como el propranolol.

 

EFECTOS SECUNDARIOS: Desloratadina: La incidencia global de los acontecimientos adversos en niños de 2 a 11 años de edad fue similar en los grupos de medicación activa en jarabe vs. placebo. En bebés y niños de edades comprendidas entre 6 y 23 meses, los acontecimientos adversos más frecuentes comunicados por encima del grupo placebo fueron diarrea (3,7 %), fiebre (2,3 %) e insomnio (2,3 %). A la dosis recomendada, en ensayos clínicos que involucraban a adultos y adolescentes en una serie de indicaciones que incluían rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, se comunicaron reacciones adversas en un 3 % de pacientes más que en los tratados con placebo. Los acontecimientos adversos más frecuentes comunicados con una incidencia superior al grupo placebo fueron cansancio (1,2 %), sequedad de boca (0,8 %) y cefalea (0,6 %). Noscapina: Las principales reacciones adversas incluyen somnolencia, cefalea, náuseas, rinitis alérgica no estacional, conjuntivitis, exantema y urticaria. Salbutamol: Muy raramente reacciones de hipersensibilidad incluyendo angioedema, urticaria, hipotensión y shock, puede producir hipopotasemia severa. En la terapéutica inhalatoria puede producir broncospasmo paradójico debiendo suspenderse de inmediato el tratamiento e instituir terapéutica alternativa. En casos aislados, calambres musculares transitorios.

 

PRESENTACION: NEUMOLEX®, frasco por 120 ml de jarabe con cucharita dosificadora. Registro Sanitario 2008M-0008248.

 

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