Warning: "continue" targeting switch is equivalent to "break". Did you mean to use "continue 2"? in /nfs/c12/h06/mnt/217273/domains/novamed.com.co/vendor/doctrine/orm/lib/Doctrine/ORM/UnitOfWork.php on line 2636

Warning: "continue" targeting switch is equivalent to "break". Did you mean to use "continue 2"? in /nfs/c12/h06/mnt/217273/domains/novamed.com.co/vendor/doctrine/orm/lib/Doctrine/ORM/UnitOfWork.php on line 2665
Serecor

SERECOR®  25/50 mcg

Reg. San. No. INVIMA

INVIMA 2009M-0009431

Principio activo

Salmeterol hidroxinaftoato, fluticasona propionato

Unidad de Venta

Frasco de aluminio con una válvula dosificadora y dispositivo para inhalación 120 dosis

SERECOR®  25/50 mcg

Aerosol con suspensión para inhalación

Combinación de agonista ß2 con corticosteroide

(Salmeterol hidroxinaftoato, fluticasona propionato)

 

COMPOSICIÓN: Cada bocanada individual proporciona: salmeterol hidroxinaftoato equivalente a 25 microgramos de salmeterol y 50 microgramos de fluticasona propionato; HFA 134a como propelente no clorofluorocarbonado.

 

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Salmeterol es un moderno agonista ß2 adrenérgico selectivo, de acción prolongada, que se emplea exclusivamente en forma inhalatoria. La estimulación de los receptores ß2 del músculo liso bronquial genera broncodilatación y en los mastocitos inhibe la liberación de mediadores de la inflamación. El salmeterol inhibe en el pulmón humano la fase temprana y la tardía de la respuesta frente a alérgenos inhalados, este efecto puede durar hasta 30 horas después de dosis individual. Fluticasona es un corticosteroide de elevada acción antiinflamatoria-antiexudativa local y mínimos efectos sistémicos.

 

PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS: La administración conjunta no afecta la farmacocinética de cualquiera de los componentes. Como salmeterol actúa localmente en el pulmón, las concentraciones plasmáticas no se correlacionan con los efectos terapéuticos. El pico de concentración plasmática luego de una administración aparece a los 5 minutos. Se metaboliza por hidroxilación y se elimina predominantemente por heces. La fluticasona inhalada reduce los efectos secundarios por las bajas dosis administradas y la baja absorción. En los pacientes con asma o EPOC, se ha observado un grado menor de exposición sistémica a fluticasona inhalada, indicando que las dosis convencionales terapéuticas tienen menos potencial de causar efectos sistémicos.

 

INDICACIONES: Tratamiento regulatorio de las enfermedades obstructivas reversibles de las vías respiratorias (incluyendo asma del adulto y niños mayores de 4 años, cuando el uso de una asociación de broncodilatador y corticosteroide inhalado sea apropiado).

 

USOS: SERECOR® es útil en el tratamiento regular de la enfermedad obstructiva reversible de las vías aéreas, tal como asma en niños y adultos, cuando sea apropiado el uso de broncodilatador + corticosteroide inhalado, como en pacientes bajo tratamiento eficaz de mantenimiento con dosis de agonistas ß2 de acción prolongada + corticosteroides inhalados, pacientes sintomáticos bajo tratamiento actual con corticosteroide inhalado y pacientes con broncodilatador regular que requieran corticosteroides inhalados. SERECOR® está indicado para el tratamiento regular de EPOC tipo bronquitis crónica y enfisema y se ha demostrado que reduce la tasa de mortalidad.

 

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: inhalada por vía bucal

 

DOSIFICACIÓN: SERECOR® se administra por vía inhalatoria. La posología debe ser indicada según criterio médico.

Niños de 4 y más años de edad: dos inhalaciones de 25/50 mcg de salmeterol/fluticasona dos veces al día. No hay datos disponibles en niños menores de 4 años de edad.

Niños mayores de 12 años y adultos: dos inhalaciones de 25/50 mcg de salmeterol/fluticasona dos veces al día; o dos inhalaciones de 25/125 mcg de salmeterol/fluticasona dos veces al día; o dos inhalaciones de 25/250 de salmeterol/fluticasona dos veces al día.

Adultos mayores de 18 años: se pueden duplicar la dosis de todas las potencias de SERECOR® hasta por 14 días, siendo considerado este esquema cuando los pacientes requieran terapia adicional con un corticosteroide inhalado a corto plazo (hasta por 14 días).

Asma leve: la dosis recomendada en niños mayores de 12 años y adultos es dos inhalaciones de 25/50 mcg de salmeterol/fluticasona dos veces al día.

SERECOR® no debe ser iniciado en periodos de rápido empeoramiento del asma. Un médico deberá reevaluar regularmente a los pacientes, de forma que la acción de SERECOR® continúe siendo la óptima y sólo se modifique bajo orientación médica. La dosis deberá ajustarse de manera que se use la dosis mínima con la que se mantenga el control efectivo de los síntomas.  Se debe concientizar a los pacientes que SERECOR® debe ser usado con regularidad y con las dosis apropiadas para la severidad de su enfermedad para obtener el beneficio óptimo, incluso cuando se encuentren asintomáticos.

 

MODO DE USO: Prueba del inhalador: antes de usarlo por primera vez o si su inhalador no ha sido utilizado durante una semana o más, quite la cubierta de la boquilla oprimiendo suavemente los lados de la misma, agite bien el inhalador y dispárelo una vez en el aire para asegurarse que esté funcionando bien.   Uso del inhalador: 1. Quite la tapa del adaptador bucal. 2 Agite el envase 3. Coloque el extremo libre del adaptador bucal en la boca, apretando los labios alrededor y manteniendo el envase con la base hacia arriba. 4. Presione hasta liberar una dosis del producto, aspirando profundamente al mismo tiempo. Mantenga unos segundos la respiración a fin de facilitar la llegada del producto lo más profundamente posible y repetir según indicaciones médicas. 

Los niños menores de 12 años necesitan ser ejercitados y ayudados por un adulto en el correcto uso del medicamento. El producto debe ser liberado en el momento exacto de la inspiración profunda. En caso de carecer de fuerza, se deben emplear las dos manos para presionar el envase.

 

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al medicamento o a cualquiera de sus componentes, enfermedades micóticas, bacterianas o virales del tracto respiratorio.

 

ADVERTENCIAS ESPECIALES: Para garantizar la efectividad, se recomienda la administración de SERECOR en forma regular, aún durante períodos asintomáticos, lo cual debe ser comunicado a los pacientes por el médico tratante. Una vez controlados los síntomas, la terapia de mantenimiento con SERECOR debe reducirse en forma gradual hasta llegar a la dosis mínima efectiva. El tratamiento con esteroides por vía inhalatoria no debe interrumpirse en forma abrupta. Los pacientes con asma pueden sufrir un ataque agudo y deben someterse a evaluaciones periódicas de control de su asma, incluyendo pruebas de la función pulmonar.

 

No se recomienda SERECOR para el alivio inmediato de los ataques de asma. Por lo tanto, en estos casos, se recomienda uso de broncodilatadores de corta duración por vía inhalatoria. El médico y paciente deben revisar el mantenimiento del tratamiento con SERECOR: si se produce una caída del flujo pico, empeoran los síntomas, o si el broncodilatador de corta duración resulta menos eficaz y es necesario aumentar el número de inhalaciones, estos escenarios sugieren empeoramiento del asma.

Debe informarse a los pacientes que pueden sentir un malestar general, inespecífico, durante la supresión de los esteroides sistémicos pese al mejoramiento de la función respiratoria. También se debe informar que sigan utilizando el producto por vía inhalatoria y mantengan la suspensión de la terapia con los esteroides sistémicos, aunque no se sientan bien, a menos que se compruebe la supresión del eje HPA.

 

La suspensión de esteroides sistémicos puede causar la exacerbación de enfermedades alérgicas como eczema atópico y rinitis, que deberán tratarse, según lo necesario, con una terapia tópica, incluyendo corticosteroides y/o antihistamínicos.

 

INTERACCIONES FARMACOLOGICAS: Deben evitarse los ß-bloqueadores tanto selectivos como no selectivos, a menos que haya razones imperiosas para su uso. En circunstancias normales, después de la administración de dosis inhaladas se obtienen bajas concentraciones plasmáticas de propionato de fluticasona, debido al extenso metabolismo de primer paso y a la alta eliminación sistémica mediada por la isoenzima 3 A4 del citocromo P450 en el intestino y el hígado. En consecuencia, es improbable que se presenten interacciones fármaco- fármacos clínicamente significativos, mediados por el propionato de fluticasona. Un estudio de interacción fármaco- fármaco en sujetos sanos ha demostrado que el ritonavir (un inhibidor sumamente potente de la isoenzima 3 A4 del citocromo P450) puede aumentar considerablemente las concentraciones plasmáticas de fluticasona propionato, lo cual resulta en una disminución notable de las concentraciones séricas de cortisol. Durante el uso postcomercialización ha habido reportes de interacciones fármaco- fármaco clínicamente significativas en pacientes que recibían propionato de fluticasona intranasal o inhalado y ritonavir, produciendo efectos sistémicos del corticosteroide tales como el síndrome de Cushing y supresión adrenal. Por lo tanto, se debe evitar el uso concomitante de propionato de fluticasona y ritonavir, a menos que el beneficio potencial para el paciente sea más importante que el riesgo de los efectos secundarios sistémicos del corticoide. Estudios han demostrado que otros inhibidores de la isoenzima 3 A4 del citocromo P450 producen aumentos insignificantes (eritromicina) y leves (ketoconazol) de la exposición sistémica de la fluticasona propionato sin reducciones notables de las concentraciones séricas de cortisol. Sin embargo se recomienda proceder con cuidado cuando se coadministren inhibidores potentes de la isoenzima 3 A4 del citocromo P450 (por ejemplo, el ketoconazol) pues existe la posibilidad de que aumente la exposición sistémica a la fluticasona.

 

EFECTOS SECUNDARIOS: Ronquera/disfonía, irritación de la garganta, cefalea, candidiasis orofaríngea y palpitaciones. Neumonía (en pacientes que padecen EPOC). Con poca frecuencia, ha habido reportes de reacciones cutáneas de hipersensibilidad. En raras ocasiones reportes de reacciones de hipersensibilidad (angioedema: principalmente edema facial y orofaríngeo), síntomas respiratorios (disnea y/o broncoespasmo): En muy raras ocasiones, reacciones anafilácticas, ansiedad, trastornos del sueño y alteraciones del comportamiento, tales como hiperactividad e irritabilidad (predominantemente en niños), hiperglicemia.

 

CONSERVACIÓN Frasco de aluminio envasado bajo presión. No perforar ni arrojar al fuego aun estando vacío. Proteger de la luz y el calor directos.  No congelar. Mantener a temperatura no mayor a 30ºC.

 

PRESENTACIÓN: SERECOR® aerosol inhalador consiste en una suspensión para inhalación de salmeterol hidroxinaftoato y fluticasona propionato, en el propelente HFA 134a, el cual no es un clorofluorocarbonado (CFC). La suspensión para inhalación está contenida en un frasco de aluminio con una válvula dosificadora y dispositivo para inhalación que proporciona 120 dosis.

SERECOR® 50 contiene salmeterol 25 mcg, fluticasona 50 mcg x 120 dosis.  Registro Sanitario INVIMA 2009M-0009431

Para acceder a la información prescriptiva completa del producto debe registrarse y aceptar los términos y condiciones.

Productos Relacionados

ES UN MEDICAMENTO. NO EXCEDER SU CONSUMO. LEER INDICACIONES Y CONTRAINDICACIONES. SI LOS SINTOMAS PERSISTENTE CONSULTE A SU MEDICO.

Más Información

La información incluida en esta página sobre nuestros medicamentos está dirigida exclusivamente a los médicos y profesionales de la salud.

No es para uso del público en general y no puede tomarse como una orientación para automedicarse, complementar, reemplazar o cambiar las indicaciones de tratamiento que haya recibido de un médico.

Los tratamientos de salud, en especial cuando incluyen medicamentos de prescripción (aquellos que sólo se venden con receta médica), deben ser definidos, orientados y vigilados en todo momento por un médico.

En consecuencia, si usted no es médico o profesional de la salud, debe abstenerse de consultar la información incluida aquí sobre medicamentos.

Aceptar Rechazar