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Novamed

LORDINEX® D

Reg. San. No. INVIMA

INVIMA 2012M-0012862

Principio activo

Loratadina 5 mg,  fenilefrina clorhidrato en microgránulos 20 mg, excipientes csp.

Unidad de Venta

Caja con 10 cápsulas

 

LORDINEX® D

COMPOSICION: Cada CAPSULA de LORDINEX® D contiene 10 mg de loratadina, fenilefrina clorhidrato en microgránulos 20 mg

INDICACIONES: antihistamínico y descongestionante nasal..

VIA DE ADMINISTRACIÓN: Oral

DOSIFICACION: 1 cápsula cada 12 horas

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS:

Historia de hipersensibilidad a los componentes de la formulación. Pacientes con enfermedad renal terminal con una aclaración de creatinina inferior a 10 ml/ min. El producto puede presentar interacción con IMAOS, por lo tanto debe evitarse su uso concomitante. Niños menores de 12 años. Debe ser evitada en pacientes con hipertensión, arterioesclerosis avanzada, aneurisma, hipotensión ortostática y diabetes mellitus dependiente de insulina. Su potencial de toxicidad y abuso es bajo. Mantener fuera del alcance de los niños. La utilización de fenilefrina durante el período final del embarazo o durante el parto puede ocasionar anoxia y bradicardia fetal por aumento de la contractilidad uterina y disminución del flujo sanguíneo uterino. Puede ocurrir bradicardia refleja, efectos sobre el SNC, no se recomienda en pacientes hipertensos, con enfermedad cardiovascular con o sin arritmia, enfermedad cerebrovascular o síndrome orgánico cerebral, pacientes con hipertiroidismo y con hiperplasia prostática benigna.

PROPIEDADES FARMACODINAMICAS:

Loratadina: Es un antihistamínico tricíclico de larga acción con actividad antagonista altamente selectiva a nivel de los receptores H1 periféricos de histamina. La actividad antialérgica se ha estudiado empleando basófilos de hunmanos de sujetos alérgicos y no alérgicos, encontrándose inhibición de liberación de histamina inducida por IgE. Adicionalmente, estabiliza la membrana celular del mastocito. No se han observado efectos anticolinérgicos

Fenilefrina: Amina simpaticomimética de acción directa, aunque también actúa en forma indirecta mediante la liberación de noradrenalina de los lugares de almacenamiento. Como vasopresor actúa sobre los receptores alfa-adrenérgicos para producir vasoconstricción.

En dosis terapéuticas produce muy poca estimulación del SNC. Es un agonista de los receptores alfa y la mayoría de su acción simpaticomimética es debida principalmente a estimulación directa de los receptores alfa, con poca liberación de noradrenalina.

Es un agonista de los receptores alfa y la mayoría de su acción simpaticomimética es debida principalmente a estimulación directa de los receptores alfa, con poca liberación de noradrenalina. Dada entonces su poca liberación de noradrenalina, a dosis terapéuticas no causa estimulación significativa del sistema nervioso central y es segura a nivel cardiovascular, siendo el vasoconstrictor más seguro en pacientes con hipertensión arterial.

FARMACOCINETICA

Loratadina: se absorbe rápidamente después de su administración oral, con Tmax de 1.3 horas para la loratadina y de 2.5 horas para su principal metabolito, la decarboetoxiloratadina (DCL). La farmacocinética de loratadina y de su metabolito es independiente en el rango de 10-40 mg y no se altera por la duración del tratamiento, destacando la farmacocinética lineal.

Fenilefrina: Su metabolismo es a nivel hepático y gastrointestinal por la Monoaminooxidasa. Se desconocen cuáles son los metabolitos y como se eliminan.

EFECTOS SECUNDARIOS

Loratadina: No hubo diferencias estadísticamente significativas en la ocurrencia de efectos anticolinérgicos, como fatiga, sedación, sequedad oral, cefalea al comparar frente a placebo, ni en la tasa de abandonos en el grupo de tratamiento activo frente al de placebo.

Fenilefrina: Signos de sobredosis: taquicardia, palpitaciones, cefalea, hormigueo en manos y pies, vómitos. Pueden aparecer como efectos secundarios: mareos, nerviosismo, temblor, disnea, debilidad no habitual.

INTERACCIONES FARMACOLOGICAS:

Loratadina: La loratadina se ha coadministrado con eritromicina, cimetidina y ketoconazol, y aunque se reporta aumento de área bajo la curva de loratadina (ABC de 32 a 91 mcg/L x h coadministrada con ketoconazol), esta interacción carece de significado clínico, por ausencia de efectos en el electrocardiograma, pruebas de laboratorio, signos vitales o efectos adversos. No hubo modificación en el intervalo QT cardíaco. El area bajo la curva de eritromicina disminuyó en 15% al comparar con la curva de eritromicina sola, desconociéndose la relevancia clínica de este hallazgo. No se reportaron sedación ni síncope. Debe suspenderse aproximadamente 48 horas antes de efectuar cualquier tipo de prueba cutánea, ya que los antihistamínicos pueden impedir o disminuir las reacciones que, de otro modo, serían positivas a los indicadores de reactividad dérmica.

Fenilefrina: El uso simultáneo con anestésicos orgánicos por inhalación  (cloroformo, ciclopropano, enflurano, halotano, isoflurano) puede aumentar el riesgo de arritmias ventriculares severas. Se reduce el efecto de drogas antihipertensivas y de diuréticos empleados como antihipertensivos. El uso junto con aminoglucósidos digitálicos o levodopa también aumenta el riesgo de arritmias cardíacas. La oxitocina, dihidroergotamina y ergometrina pueden ocasionar un aumento de la vasoconstricción. Los antidepresivos tricíclicos e inhibidores de la MAO pueden potenciar los efectos cardiovasculares de la fenilefrina. El uso simultáneo de hormonas tiroideas puede aumentar los efectos de la hormona o de la fenilefrina. Puede reducir los efectos antianginosos de los nitratos.

CONDICIONES DE COMERCIALIZACIÓN: Con fórmula facultativa.

PRESENTACIONES:

LORDINEX ® D contiene loratadina 5 mg,  fenilefrina clorhidrato en microgránulos 20 mg, excipientes csp.  Registro Sanitario INVIMA. 2012M-0012862. Caja x 10 cápsulas.

 

ES UN MEDICAMENTO. NO EXCEDER SU CONSUMO. REGISTRO SANITARIO INVIMA 2012M-0012862. LEER INDICACIONES Y CONTRAINDICACIONES. SI LOS SÍNTOMAS PERSISTEN CONSULTE A SU MÉDICO

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